Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui obat penyelamat nyawa Narcan untuk penggunaan tanpa resep untuk pertama kalinya.
Semprotan hidung yang mengandung 4 miligram nalokson hidroklorida dapat dengan cepat membalikkan efek overdosis opioid dan merupakan pengobatan standar dalam keadaan darurat semacam itu.
Tindakan FDA membuka jalan bagi dosis penyelamat untuk dijual langsung ke konsumen di tempat-tempat seperti toko obat, toko serba ada, toko bahan makanan dan pompa bensin, serta online.
Garis waktu untuk ketersediaan dan harga akan ditentukan oleh pabrikan Amerika, Emergent BioSolutions, tetapi FDA mengatakan transisi dari resep ke status OTC, “mungkin memakan waktu berbulan-bulan”.
Formulasi dan dosis nalokson lainnya akan tetap tersedia hanya dengan resep dokter.
Overdosis obat tetap menjadi masalah kesehatan masyarakat yang utama di Amerika Serikat, dengan lebih dari 101.750 melaporkan overdosis fatal yang terjadi dalam periode 12 bulan yang berakhir pada Oktober 2022, terutama didorong oleh opioid sintetik seperti fentanil terlarang.
PAHLAWAN OVERDOSIS: Alih-alih Membeli Mobil Baru, Pensiunan Paramedis Menghabiskan $40K untuk Perlengkapan Pencegahan Overdosis dan Telah Menyelamatkan 94 Nyawa
“FDA telah menggunakan otoritas pengaturannya untuk memfasilitasi akses yang lebih besar ke nalokson…untuk mengatasi kebutuhan kesehatan masyarakat yang mengerikan,” kata Komisaris FDA Robert M. Califf, MD “Persetujuan hari ini untuk semprotan hidung nalokson OTC akan meningkatkan jumlah lokasi di mana obat itu tersedia dan membantu mengurangi kematian akibat overdosis opioid di seluruh negeri. Kami mendorong pabrikan untuk menjadikan aksesibilitas ke produk sebagai prioritas dengan membuatnya tersedia sesegera mungkin dan dengan harga yang terjangkau.”
Semprotan hidung Narcan pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2015 sebagai obat resep—dan lebih dari 44 juta dosis telah didistribusikan sejak peluncuran publiknya pada tahun 2016. Sesuai dengan proses untuk mengubah status obat dari resep menjadi nonresep, pabrikan memberikan data yang menunjukkan bahwa obat tersebut aman dan efektif untuk digunakan sesuai petunjuk.
Pabrikan juga menunjukkan bahwa konsumen dapat memahami cara menggunakan obat dengan aman dan efektif tanpa pengawasan profesional kesehatan.
Pada bulan Februari 2023, anggota komite FDA memilih dengan suara bulat untuk merekomendasikannya disetujui untuk pemasaran tanpa resep.
TERKAIT: Setiap Perpustakaan Umum AS, Sekolah Menengah Atas, dan YMCA Mendapatkan Kit Pembalikan Overdosis Opioid Gratis
Persetujuan semprotan hidung Narcan OTC akan memerlukan perubahan pelabelan untuk produk semprotan hidung nalokson generik 4 mg yang saat ini disetujui yang mengandalkan Narcan sebagai produk obat terdaftar referensi mereka, menurut siaran pers FDA. Produsen produk generik ini (yang harganya sekitar $45 untuk dua dosis—dibandingkan dengan Narcan seharga $140) akan diminta untuk mengirimkan suplemen ke aplikasi mereka untuk secara efektif mengalihkan produk mereka ke status OTC. Persetujuan juga dapat mempengaruhi status produk semprot hidung nalokson bermerek lainnya dengan dosis 4 mg atau kurang, tetapi penentuan akan dilakukan berdasarkan kasus per kasus dan FDA dapat menghubungi perusahaan lain sesuai kebutuhan.
“Naloxone adalah alat penting dalam mengatasi overdosis opioid dan persetujuan hari ini menggarisbawahi upaya ekstensif yang telah dilakukan badan tersebut untuk memerangi krisis overdosis,” kata Patrizia Cavazzoni, MD, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA. “FDA bekerja sama dengan mitra federal kami untuk membantu memastikan akses berkelanjutan ke semua bentuk nalokson selama transisi produk ini dari status resep ke status non-resep/OTC.
“Selanjutnya, kami akan bekerja sama dengan sponsor mana pun yang ingin memasarkan produk nalokson tanpa resep, termasuk melalui pengalihan Rx ke OTC, dan mendorong produsen untuk menghubungi agensi sedini mungkin untuk memulai diskusi.”
UMUMKAN Obatnya Dengan Teman dan Keluarga di Media Sosial…
Mungkin masih banyak dari member togel singapore dan togel hongkong yang tidak mengetahui dari mana kami merekap data result singapore. Sebagai pemain togel online hari ini sudah pasti anda wajib menegaskan angka keluaran hk dan pengeluaran sgp yang kita sajikan adalah angka live draw yang valid dan resmi. Karena bersama dengan memperoleh angka keluaran hk dan pengeluaran sgp hari ini tercepat dan paling valid kamu mampu bersama mudah tahu hasil taruhan yang di gunakan menang atau kalah. Untuk itulah mengapa anda wajib tahu benar seluk beluk terjadinya hasil keluaran togel hari ini.
Sebenarnya data sidney hanya dapat di nyatakan valid jika langsung berasal dari web resminya seperti hongkongpools.com dan singaporepools.com.sg. Karena cuma ke-2 website tersebutlah yang punyai hak atau weweang di dalam menyiarkan angka keluaran togel hari ini. Selain terpercaya dan resmi, para member juga mampu melihat angka keluaran hk dan pengeluaran sgp terlengkap seperti consolations, started, prize 3, prize 2 hingga nomer finalnya yakni prize 1. Tetapi mesti member ketahui, situs formal selanjutnya udah tidak dapat kami memakai kembali lewat jaringan provider yang tersedia di Indonesia. Hal ini terjadi karena situs tersebut memiliki kandungan konten perjudian online yang di mana terlampau terlarang di Indonesia. Hal semacam itulah yang menjadikan member togel singapore dan togel hongkong kesulitan di dalam memproleh angka keluaran togel hari ini.
Namun di era digital seperti pas ini para member tidak mesti mulai kuatir lagi. Karena sekarang udah terdapat banyak sekali situs keluaran togel hari ini yang bisa anda temukan di internet. Tetapi di sini kami menyarankan para member untuk senantiasa membuka situs pengeluaran sidney hari ini sebab kami telah secara resmi bekerja mirip bersama dengan pihak singaporepools.com.sg dan hongkongpools.com supaya member tidak kudu khawatir lagi bersama keakuratan angka yang kami memberikan di didalam tabel knowledge sgp dan data hk.
