Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui obat tetes mata pertama dan satu-satunya yang dapat mengobati ‘penglihatan dekat’ yang kabur terkait usia.
Solusi oftalmik baru yang disebut Vuity mengobati presbiopia, dan sekarang tersedia dengan resep di apotek nasional.
Presbiopia dapat didiagnosis melalui pemeriksaan mata dasar oleh dokter mata (dokter mata atau dokter mata) dan merupakan kondisi mata umum dan progresif yang mempengaruhi 128 juta orang Amerika, atau hampir setengah dari populasi orang dewasa AS.
“Kami senang dapat membawa perawatan pertama dari jenisnya ini ke pasar lebih cepat dari yang diharapkan untuk jutaan orang Amerika dengan presbiopia yang mungkin mendapat manfaat darinya,” kata Jag Dosanjh, wakil presiden senior untuk Allergan, sebuah AbbVie perusahaan.
“Banyak orang Amerika berurusan dengan presbiopia, yang biasanya dimulai sekitar usia 40 tahun, dengan mengandalkan kacamata baca atau beralih ke solusi seperti memperbesar perangkat digital mereka untuk melihat dari dekat. Sebagai dokter mata yang juga menderita presbiopia, saya secara pribadi dan profesional bersemangat untuk mencoba Vuity untuk diri saya sendiri, serta menawarkannya kepada pasien saya dengan penglihatan dekat kabur terkait usia,” kata dokter mata Dr. Selina McGee, Anggota Akademi Amerika dari Optometri.
TERKAIT: Terapi Lampu Merah Dapat Meningkatkan Penglihatan Anda Setelah Menurun Karena Usia
Vuity adalah formulasi pilocarpine yang dioptimalkan, terapi perawatan mata mapan yang diberikan dengan teknologi pHast eksklusif, yang memungkinkan tetesan untuk dengan cepat menyesuaikan dengan pH fisiologis lapisan air mata. Ini dipelajari dalam film air mata simulasi, dan signifikansi klinis tidak diketahui. Vuity menggunakan kemampuan mata sendiri untuk mengurangi ukuran pupil, meningkatkan penglihatan dekat dan menengah sambil mempertahankan penglihatan jarak jauh.
Persetujuan FDA untuk Vuity pada Oktober 2021 didasarkan pada data dari dua studi klinis fase 3 penting, yang mengevaluasi kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas VUITY menggunakan total 750 peserta berusia 40 hingga 55 tahun dengan presbiopia, yang diacak dalam dua studi dalam rasio satu banding satu untuk Vuity atau plasebo.
Salah satu peserta uji coba, Toni Wright, mengatakan, “Hampir mustahil untuk melihat dengan jelas dari dekat kecuali saya memakai pembaca saya. Saya sangat senang ini sekarang telah disetujui dan tersedia sebagai pengobatan.”
Peserta diinstruksikan untuk memberikan satu tetes VUITY atau plasebo sekali sehari di setiap mata.
Kedua studi memenuhi titik akhir utama mereka dengan proporsi yang signifikan secara statistik dari peserta yang diobati dengan Vuity mendapatkan tiga baris (kemampuan untuk membaca tiga baris tambahan pada grafik bacaan) atau lebih di mesopic (dalam cahaya rendah), kontras tinggi, teropong Jarak Dikoreksi Dekat Visual Ketajaman, tanpa kehilangan lebih dari 1 baris (5 huruf) dari Ketajaman Visual Jarak Terkoreksi pada hari ke 30, jam 3, versus plasebo.
POPULER: Pil Fountain-of-Youth Bisa Berada di Cakrawala Setelah Ilmuwan Secara Dramatis Memperpanjang Umur pada Tikus
Obat baru mulai berlaku dalam waktu sekitar 15 menit, dengan satu tetes pada setiap mata memberikan penglihatan yang lebih tajam selama enam sampai 10 jam, menurut perusahaan. Tetes untuk kasus ringan hingga menengah dan kurang efektif setelah usia 65 tahun, seiring bertambahnya usia mata. Pengguna juga mungkin mengalami kesulitan sementara dalam menyesuaikan fokus antara objek dekat dan jauh.
Tidak ada efek samping serius yang diamati pada setiap peserta yang diobati dengan VUITY di kedua studi klinis. Efek samping yang paling umum terjadi pada frekuensi >5% adalah sakit kepala ringan dan mata merah, lapor perusahaan dalam sebuah pernyataan.
Biasanya tidak ditanggung oleh asuransi kesehatan atau penglihatan, biayanya sekitar $76-$86 untuk persediaan 30 hari, tergantung pada apotek Anda.
TErobosan LEBIH LANJUT: Pengobatan Eksperimental di Spanyol Menempatkan 18 Pasien Kanker dalam Remisi Lengkap
Kunjungi dokter mata Anda (dokter mata atau dokter mata) untuk mempelajari tentang mendapatkan resep, dan pelajari lebih lanjut di www.vuity.com.
Posted By : togel hari ini hongkong yang keluar
